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需求名称 千柏鼻炎片质量标准提升
需求品类 信息类型
参考价格 面议 需求状态
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技术项目信息登记表(需求方)

技术项目名称 千柏鼻炎片质量标准提升
应用领域 生物医药
所属地域 省    市    区 
需求方式 其他: 合作开发
面议


需求简介

  在薄层鉴别中,根据《中国药典》2015 年版和药品国家注册标准中收载的现有鉴别方法建立方法并重现,如需优化,则开展与优化后鉴别方法的比较。对处方量少的药味如卷柏、白芷等,采用HPLC 进行鉴别,将所有药味鉴别纳入质量标准控制。另外,对该品种的主要药味进行含量测定方法学考察并纳入质量标准,其中金丝桃苷的含量测定方法将更换为《中国药典》2015 年版千柏鼻炎片含量测定项下金丝桃苷的测定方法;大黄酚的含量测定方法将更换为药品国家注册标准含量测定项下大黄酚的测定方法;确定橙黄决明素、穗花杉双黄酮 2 种成分同时含量测定方法;单独建立麻黄中盐酸麻黄碱的含量测定方法;在吡咯里西啶类生物碱的限度检查中,除对已有对照品的三种吡咯里西啶类生物碱采用外标法进行限度检查外,其余可能存在的四种吡咯里西啶类生物碱将采用一测多评的方法进行限度检测。



信息有效期      至   

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